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科学与产品管线

临床开发平台(临床管线)

登记号 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20261874
NCT07586943
SKB118注射液 晚期实体瘤 注射用SKB103 晚期实体瘤
CTR20260595
NCT07448922
注射用SKB518 晚期妇科恶性肿瘤 注射用SKB571 消化道肿瘤
CTR20260913
NCT07488065
SKB575注射液 特应性皮炎 注射用SKB105 晚期实体瘤
CTR20255100
NCT07341100
注射用SKB264 卵巢上皮癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌) 注射用SKB264 既往未接受过治疗的EGFR突变的可根治切除NSCLC患者
CTR20255006
NCT07308106
注射用SKB571 MET异常的局部晚期或转移性NSCLC 注射用SKB264 胸腺瘤
CTR20252388
NCT07071337
注射用SKB264 HR+/HER2-乳腺癌 注射用SKB518 肺癌
CTR20254041
NCT07230405
注射用SKB571 肺癌 注射用SKB264 非小细胞肺癌
CTR20231535
NCT05870319
注射用SKB264 经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC SKB264 实体瘤
CTR20220878
NCT05347134
注射用SKB264 三阴性乳腺癌 注射用SKB264 局部晚期或转移性非小细胞肺癌
CTR20221755
NCT05445908
注射用SKB264 HER2阴性乳腺癌 注射用SKB264 晚期实体瘤
CTR20223165
NCT05642780
注射用SKB264 实体瘤 注射用SKB264 HR+/HER2-乳腺癌
CTR20240413
NCT06279364
注射用SKB264 三阴性乳腺癌 注射用SKB264 PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
CTR20243435
NCT06711900
注射用SKB264 晚期或转移性非小细胞肺癌 注射用SKB264 非小细胞肺癌
CTR20231740
NCT06968585
注射用A166 HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌 注射用A166 HER2表达局部晚期或转移性实体瘤
CTR20212950 注射用A166 HER2阳性晚期恶性实体瘤 注射用A166 胃癌或胃食管结合部腺癌
CTR20212088 注射用A166 乳腺癌 注射用A166 HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌
CTR20220285
NCT05367635
注射用SKB315 Claudin18.2表达的晚期实体瘤 注射用SKB410 晚期实体瘤
CTR20242227
NCT06428331
注射用SKB518 晚期实体瘤 注射用SKB500 小细胞肺癌
CTR20244431
NCT06726369
注射用SKB535 晚期实体瘤 注射用SKB571 实体瘤
CTR20244608
NCT06736327
注射用SKB500 晚期实体瘤 注射用SKB445 晚期实体瘤
CTR20252819
NCT07087197
SKB107注射液 晚期实体瘤骨转移 KL-A167注射液 复发或转移性鼻咽癌
CTR20190152
NCT03848286
KL-A167注射液 复发或难治性鼻咽癌 KL-A167注射液 晚期实体瘤
CTR20202451
NCT04835142
重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 RAS野生型转移性结直肠癌 KL590586胶囊 RET基因融合或突变的晚期实体瘤
CTR20240403 KL590586胶囊 RET基因融合或突变的晚期实体瘤 KL590586胶囊 在RET基因融合或突变的晚期实体瘤
CTR20232730 KL590586胶囊 在RET基因融合或突变的晚期实体瘤 KL340399注射液 晚期实体瘤
CTR20221772
NCT05549804
KL340399注射液 晚期实体瘤 KL130008胶囊 类风湿关节炎
CTR20221881
NCT05496426
KL130008胶囊 重度斑秃 KL130008胶囊(新处方) 健康受试者
CTR20181763 KL130008胶囊 类风湿性关节炎 KL130008胶囊 类风湿关节炎
CTR20211299 KL130008胶囊 类风湿关节炎 KL280006注射液 尿毒症瘙痒
CTR20221961
NCT05790694
HBM9378(SKB378) 注射液 哮喘 SKB336注射液 预防和治疗血栓栓塞性疾病
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1.作用机制:

SKB264是由平博pinnacle拥有自主知识产权的靶向TROP2的人员化单克隆抗体、可酶促裂解的LINKER连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体偶联药物(TROP2-ADC),毒素分子具有中等细胞毒性,连接子可以很好地平衡细胞外的稳定性和细胞内的裂解。

2.临床试验:

SKB264目前正在中美开展针对多个肿瘤的II期临床试验,已初步获得令人期待的临床数据,同时也在积极推进联合用药的临床研究,以期早日为更多肿瘤患者带来福音。2022年上半年,SKB264已开展3项联合用药临床研究:

2022年4月11日,SKB264联合或不联合KL-A167(PD-L1单抗)一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的II期临床实验获批开展。CTR20221755

2022年4月7日,SKB264单药治疗至少经二线治疗失败的晚期或转移性TNBC患者的III期注册临床研究获批开展,成为首个进入注册性临床研究并具有自主知识产权的国产TROP2-ADC。CTR20220878

临床试验信息

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